Konformitätserklärungen

Wichtige Informationen über unsere Produkte

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Konformitätserklärungen entsprechend der EU-Richtlinie über die Bereitstellung von Funkanlagen (Radio Equipment Directive, RED)

Die folgenden Produkte von Abbott entsprechen den geltenden Anforderungen der EU-Richtlinie über die Bereitstellung von Funkanlagen (2014/53/EU). Alle entsprechenden Dokumentationsnachweise werden von Abbott bereitgehalten. Diese Erklärung wird unter der alleinigen Verantwortung des Herstellers ausgestellt. Diese Erklärung ersetzt alle bisherigen Erklärungen, die zuvor für dieselben Produkte ausgestellt wurden.

Jedes Dokument kann folgende Übersetzungen beinhalten: Bulgarisch, Dänisch, Deutsch, Englisch, Estnisch, Finnisch, Französisch, Griechisch, Italienisch, Kroatisch, Lettisch, Litauisch, Niederländisch, Polnisch, Portugiesisch, Rumänisch, Schwedisch, Slowakisch, Slowenisch, Spanisch, Tschechisch, Türkisch und Ungarisch.

Besuchen Sie die Konformitätserklärungen-Website von Abbott Cardiovascular, um die Konformitätserklärungen gemäß der EU-Richtlinie über die Bereitstellung von Funkanlagen (RED) der Europäischen Union für kardiovaskuläre Produkte anzuzeigen.

NEUROMODULATION: THERAPIEN BEI CHRONISCHEN SCHMERZEN UND BEWEGUNGSSTÖRUNGEN

Externe Impulsgeber: SCS, THS und Spinalganglion (St. Jude Medical) (PDF, 712 KB)

St. Jude Medical™ EPG für nicht sichtbares Testsystem zur Rückenmarkstimulation (SCS)

St. Jude Medical™ EPG für nicht sichtbares Testsystem zur Spinalganglionstimulation (DRG)

St. Jude Medical™ EPG zur tiefen Hirnstimulation (THS)

 

Externe Impulsgeber: SCS, THS und Spinalganglion (Abbott Medical) (PDF, 635 KB)

St. Jude Medical™ EPG für nicht sichtbares Testsystem zur Rückenmarkstimulation (SCS)

St. Jude Medical™ EPG für nicht sichtbares Testsystem zur Spinalganglionstimulation (DRG)

St. Jude Medical™ EPG zur tiefen Hirnstimulation (THS)

 

Implantierbarer Impulsgeber: Eterna™ Rückenmarkstimulationssystem (SCS) (Abbott Medical) (PDF, 58,7 KB)

Eterna™ SCS-IPG

Ladegerät

 

Implantierbare Impulsgeber: Proclaim™ und Infinity™ (St. Jude Medical) (PDF, 625 KB)

Proclaim™ 5 Elite IPG

Proclaim™ 5 IPG

Proclaim™ 7 Elite IPG

Proclaim™ 7 IPG

Proclaim™ DRG-IPG

Infinity™ 5 IPG

Infinity™ 7 IPG

 

Implantierbare Impulsgeber: Proclaim™ und Infinity™ (Abbott Medical) (PDF, 624 KB)

Proclaim™ 5 XR IPG

Proclaim™ 5 IPG

Proclaim™ 7 XR IPG

Proclaim™ 7 IPG

Proclaim™ DRG-IPG

Infinity™ 5 IPG

Infinity™ 7 IPG

 

Spinalganglien-Stimulation (DRG-Stimulation): Axium™ (spinale Modulation) (PDF, 683 KB)

Axium™ Kit für implantierbaren Neurostimulator

Axium™ Neurostimulator-Testkit

Axium™ Ärzte-Programmiergeräte-Kit

Axium™ Patienten-Programmiergeräte-Kit
 

Spinalganglien-Stimulation (DRG-Stimulation): Axium™ (St. Jude Medical) (PDF, 320 KB)

Axium™ Ärzte-Programmiergeräte-Kit

Axium™ Patienten-Programmiergeräte-Kit

 

Implantierbare Impulsgeber: Eon Mini™, Prodigy™ und Brio™ (PDF, 471 KB)

Eon Mini™ wiederaufladbarer IPG

Brio™ wiederaufladbarer IPG

Prodigy MRI™ wiederaufladbarer IPG

Prodigy™ wiederaufladbarer IPG

EONC™ IPG (PDF, 441 KB)

 

Implantierbare Impulsgeber: Genesis™ und Libra™ (PDF, 459 KB)

Genesis™ IPG

Libra™ IPG

LibraXP™ IPG

 

Bedien- und Programmiergeräte (PDF, 489 KB)

Genesis™ Programmiergerät

Libra™ Ärzte-Programmiergerät

Eon™ Patienten-Programmiergerät

Brio™ Ärzte-Programmiergerät

Brio™ Patienen-Bediengerät

Prodigy™ Patienten-Programmiergerät

QUIKLINK™ Bediengerät (PDF, 337 KB)

 

RADIOFREQUENZTHERAPIE BEI CHRONISCHEN SCHMERZEN

Radio Equipment Directive (RED)

Der IonicRF Generator umfasst keine Funkkommunikation. Daher ist die Richtlinie RED 2014/53/EU nicht anwendbar.

NT1100™ Radiofrequenzgenerator (PDF,  400KB)

NT2000IX™ Radiofrequenzgenerator (PDF,  403KB)

24-98364 MAT-2412160 v1.0 | Dokument zur Verwendung in Deutschland zugelassen.