Eterna™
SCS システム

小型 SCSシステムで持続可能な疼痛緩和をサポート

Xtend™エナジー技術を搭載しているEterna™SCSシステムは、充電頻度が年に5回程^{1, 2},に減少し、これまでよりも充電負担が少ないプラットフォームとなりました。^＊

本システムは、薬物療法及び神経ブロック等により十分な鎮痛、除痛効果が得られない、体幹及び四肢の慢性難治性疼痛を有する患者さんに適用されます。

脊椎手術後の痛み、複合性局所疼痛症候群、末梢神経障害による痛み、糖尿病性ニューロパチー、および外科手術を伴わない腰部痛（過去に手術を受けておらず、背部手術の適応とならない患者さんの場合）^＊＊

本システムには、患者さんの生活にシームレスにフィットするように設計された機能を備えた充電式剌激装置(IPG)が含まれています。

小型な充電式植込み型デバイス：Eterna™ SCS IPGは、従来の充電式IPG⁴より約23％小さい植込みデバイスを特徴としています

Xtend™エナジー技術：アボットの「Xtend™エナジー技術」と組み合わせることで、Eternaは患者さんの充電負担を軽減します。標準的な使用状況の場合、必要な充電回数は年5回程で^1,2、かつワイヤレス充電が可能です

NeuroSphere™ Virtual Clinic：患者さんはNeuroSphere™ Virtual Clinicにアクセスして、遠隔で神経刺激プログラミングとアプリ内ビデオチャットサービスを受けることができ、病院の壁を越えてケアが広がります。（※ソフトウェアバージョンをご確認ください。）

Burst DR™刺激：鎮痛効果をもたらすことが臨床的に示唆されています⁵。次世代のBurst DR™刺激である Flexburst360™ 刺激療法は、複数の部位に発症する痛みや進行する痛みに対して、よりカスタマイズされたアプローチを提供します。（※ソフトウェアバージョンをご確認ください。）

Total Scan™ MRI技術：患者さんは、MRI撮像条件を満たすことで適切に全身MRI検査を受ける事ができます§

モバイルアプリ:患者さんは、Apple^‡ モバイルデジタルサービス§§を使用して治療を調整し、デバイスの充電状態を確認できます。

BurstDR™:独自の波形

BurstDR™ 刺激は、脳内での自然な発火パターンを模倣した独自の波形です。非線形電荷蓄積フェーズは、脳内の内側経路と外側経路の両方を調節する信号を生成します⁶。

BurstDR™刺激は、痛みに伴う身体的疼痛と感情的苦痛の緩和がSunburst Studyでレポートされています⁵。

Abbott独自の技術により充電の負担を軽減

BurstDR™ 剌激は、刺激をオフにした後でも治療効果が期待できるCarry-Over効果⁷があります。これにより、Burst DR™独自の刺激ドーズにより治療をサポートします^{8, 9}。

この低エネルギー療法とXtend™エネルギー技術の組み合わせにより、Eterna™ SCSシステムは充電間隔が長く持続できます^＊＊。

複数の部位に発生する痛みや進行する痛み

FlexBurst360™は、BurstDR™刺激の次世代の治療になります。慢性疼痛の患者さんの80％程が、2つ以上の連続しない痛みの領域を持っているので^{10, 11, 12. 13, 14, 15, 16}、FlexBurst360™治療は、最大6つの独立した痛みのエリアに合わせた刺激を与えるように設計されています。（※ソフトウェアバージョンをご確認ください。）

臨床的エビデンスに基づく慢性疼痛治療

BurstDR™刺激は、痛みとそれに伴う苦痛を軽減し⁵、患者さんが日常の活動に戻ることが期待できます¹⁷。また、外科手術を伴わない腰部痛 (NSBP)の患者さんでは、生活の質が改善したと報告されています^{18, 19, 20, 21, 22}。

BurstDR™刺激は、臨床的エビデンスに基づく低エネルギー療法です

70.8％の患者さんが、トニック刺激よりもBurstDR™刺激を好んだという研究結果があります⁵。

生活の質の向上

DISTINCT STUDYの追跡調査で、Burst DR™ 刺激を受けたNSBPの患者さんの、全体的な腰痛が平均69.7%軽減されたことが実証されました^{18, 19, 20, 21, 22}。

NeuroSphere™ Virtual Clinicで施設の壁を越えたケアが広がります。

Eterna™ SCS システムで、患者さんが、クリニックに来院することなく遠隔でフォローアップケアを受けられるアプリ内ビデオチャットサービス-NeuroSphere™ Virtual Clinicでリモートプログラミングにアクセスできます。

お問い合わせ

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販売名：Eterna ニューロスティミュレータ承認番号：30600BZX00187000

販売名：Prodigy MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ承認番号：22900BZX00094000

販売名：Proclaim XR MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ承認番号：22800BZX00117A01

販売名：NeuroSphere プログラマ承認番号：30600BZX00186000

™は、アボットのグループ会社の商標であることを示します。

‡は第三者の商標であることを示し、その商標がその所有者の財産であることを示します。

＊Eterna™SCSシステム植込み後に、BurstDR™刺激を標準（公称）としてプログラミングした場合（振幅を0.6mA、その他すべてのBurstDR™刺激設定値をデフォルトのままとし、マイクロドーズを30/90にプログラミングした場合）、1年あたり約3時間を5回程（充電間隔は69～74日間）又はひと月あたり1時間（充電間隔は25～27日間）

＊＊ARTEN600197979 C　Model 32400 Eterna™ Implantable Pulse Generator　Clinician's System Manual

§ 承認されたパラメータの範囲内。MR Conditionalのパラメータの詳細については、添付文書およびMRI検査説明書を参照ください。

§§ 対応モバイルデジタルデバイスでご利用いただけます。アボットのニューロモデュレーション患者用コントローラーアプリケーションと互換性のあるモバイルデバイスのリストについては、こちらをご覧ください。https://www.neuromodulation.abbott/int/en/mobile-os-compatibility.html

Abbott. Eterna™ SCS IPG Battery Recharge Characterization Report(90903492);2023.
Abbott. Eterna™ SCS IPG Elect Design Verification Report: Current Draw(90860050).2022.
Abbott. Eterna™ SCS IPG Lowest Recharge Burden Comparison Memo(MAT-2210739);2023.
Prodigy MRI Dual 8 Neurostimulator package insert(添付文書)
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